一、品牌整體介紹

 1.1 品牌發(fā)展方向與研發(fā)邏輯

上海維琨生物旗下Mimic FluiX系列產(chǎn)品線，長(zhǎng)期聚焦仿生微流控生物實(shí)驗(yàn)配套試劑與耗材研發(fā)，品牌研發(fā)團(tuán)隊(duì)由具備多年微尺度流體、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物相關(guān)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員組成，核心研發(fā)工作圍繞實(shí)驗(yàn)室微量樣本處理、體外仿生微環(huán)境構(gòu)建、微通道流體穩(wěn)定控制三大實(shí)驗(yàn)需求展開。品牌產(chǎn)品體系貼合當(dāng)前基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子診斷、藥學(xué)篩選等方向?qū)嶒?yàn)室日常操作場(chǎng)景，所有產(chǎn)品開發(fā)流程均依托常規(guī)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證體系完成多批次平行測(cè)試，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景下流體控制、細(xì)胞活性保留、分子靶標(biāo)捕獲等實(shí)操反饋持續(xù)調(diào)整配方體系。

品牌不局限單一品類試劑研發(fā)，同步搭建完整的微流控實(shí)驗(yàn)配套產(chǎn)品矩陣，覆蓋樣本前處理、微通道反應(yīng)、細(xì)胞分離純化、生化信號(hào)檢測(cè)全流程所需耗材，適配市面主流材質(zhì)微流控芯片，包含PMMA、PDMS、COC、玻璃基材芯片。品牌面向國(guó)內(nèi)各大高校實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化試劑產(chǎn)品，授權(quán)經(jīng)銷渠道統(tǒng)一交由上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)、訂單配送、售前技術(shù)咨詢及售后問題對(duì)接，采購(gòu)渠道統(tǒng)一規(guī)范，減少實(shí)驗(yàn)室耗材采購(gòu)對(duì)接流程。

 1.2 品牌研發(fā)與質(zhì)控體系

Mimic FluiX全系列產(chǎn)品設(shè)置多層級(jí)質(zhì)量管控流程，原料采購(gòu)階段對(duì)緩沖鹽、表面活性劑、細(xì)胞保護(hù)劑、捕獲抗體等基礎(chǔ)原料開展純度篩查，每一批次原料留存檢測(cè)樣本；產(chǎn)品配制階段分階段取樣檢測(cè)酸堿度、滲透壓、非特異性吸附水平、細(xì)胞毒性指標(biāo)；成品分裝完成后，隨機(jī)抽取樣品進(jìn)入模擬實(shí)驗(yàn)室環(huán)境開展72小時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試，記錄不同儲(chǔ)存條件下試劑性狀、反應(yīng)效率變化數(shù)據(jù)，達(dá)標(biāo)批次方可完成出庫(kù)包裝。

品牌配套完整的產(chǎn)品技術(shù)文檔體系，每款產(chǎn)品隨貨附帶操作說明文檔，包含存儲(chǔ)規(guī)范、詳細(xì)操作步驟、實(shí)驗(yàn)干擾因素規(guī)避方案，線上同步開放電子版說明書下載通道，采購(gòu)方可隨時(shí)查閱。針對(duì)批量采購(gòu)、定制化實(shí)驗(yàn)配方調(diào)整需求，可通過授權(quán)代理商上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司對(duì)接品牌技術(shù)人員，獲取適配自身實(shí)驗(yàn)體系的使用建議。

?? 下圖為上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為上海維琨生物Mimic FluiX授權(quán)代理商的授權(quán)書

 二、Mimic FluiX品牌核心優(yōu)勢(shì)

 2.1 適配微尺度流體環(huán)境，降低實(shí)驗(yàn)干擾

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室試劑多針對(duì)宏觀離心、培養(yǎng)皿、96孔板等大體積反應(yīng)體系配制，直接用于微流控芯片微通道時(shí)，易出現(xiàn)流體分層、氣泡堆積、通道內(nèi)壁非特異性吸附、細(xì)胞貼壁堵塞流道等問題。Mimic FluiX全系列試劑配方基于微米級(jí)通道流體特性優(yōu)化，調(diào)整試劑表面張力、粘度、離子濃度，流體流經(jīng)微通道時(shí)可保持穩(wěn)定層流狀態(tài)，減少氣泡生成概率，降低蛋白、細(xì)胞與芯片內(nèi)壁吸附結(jié)合比例，提升微量樣本回收比例。針對(duì)珍貴微量樣本，如穿刺組織稀釋液、循環(huán)腫瘤細(xì)胞樣本、低濃度外泌體原液，該配方特性可減少樣本損耗，降低重復(fù)取樣帶來的實(shí)驗(yàn)成本。

 2.2 產(chǎn)品體系一體化，簡(jiǎn)化耗材采購(gòu)流程

品牌構(gòu)建微流控實(shí)驗(yàn)全流程配套產(chǎn)品，從樣本采集稀釋緩沖液、微通道細(xì)胞分選試劑盒、生化檢測(cè)反應(yīng)液到芯片封閉保護(hù)試劑均有標(biāo)準(zhǔn)化成品，實(shí)驗(yàn)室無(wú)需分開采購(gòu)多家廠商耗材，可通過上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司一站式配齊整套實(shí)驗(yàn)耗材。各品類試劑配方經(jīng)過兼容性測(cè)試，同批次配套產(chǎn)品混合使用不會(huì)出現(xiàn)沉淀、蛋白變性、細(xì)胞失活等交叉干擾情況，減少因不同廠商試劑配伍沖突造成的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)，降低實(shí)驗(yàn)重復(fù)次數(shù)。

 2.3 多場(chǎng)景儲(chǔ)存方案，適配實(shí)驗(yàn)室倉(cāng)儲(chǔ)條件

品牌區(qū)分常溫、2-8℃冷藏、-20℃冷凍三類儲(chǔ)存品類，多數(shù)常規(guī)緩沖類試劑支持短期常溫轉(zhuǎn)運(yùn)，長(zhǎng)期存放僅需普通冰箱冷藏，無(wú)需配套專業(yè)低溫冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備；凍干型試劑盒可減少冷鏈運(yùn)輸損耗，對(duì)于不具備穩(wěn)定超低溫儲(chǔ)存條件的中小型實(shí)驗(yàn)室、野外采樣實(shí)驗(yàn)室適配性更強(qiáng)。產(chǎn)品包裝采用避光防漏瓶體，減少光照、溫度小幅波動(dòng)對(duì)試劑穩(wěn)定性造成的影響，運(yùn)輸階段由授權(quán)代理商配套對(duì)應(yīng)冰袋、干冰包裝，保障運(yùn)輸全程溫度符合儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)。

 2.4 配套完整實(shí)操技術(shù)支持，降低操作門檻

多數(shù)微流控相關(guān)耗材僅提供基礎(chǔ)操作步驟，缺少針對(duì)實(shí)驗(yàn)異常情況的調(diào)整方案。Mimic FluiX依托品牌技術(shù)團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司為采購(gòu)客戶提供全流程技術(shù)支持，售前可根據(jù)客戶使用的芯片規(guī)格、實(shí)驗(yàn)樣本類型推薦適配產(chǎn)品；實(shí)驗(yàn)操作階段出現(xiàn)流體異常、信號(hào)偏低、細(xì)胞活性下降等問題時(shí)，可對(duì)接技術(shù)人員獲取排查思路；長(zhǎng)期大批量采購(gòu)客戶可申請(qǐng)免費(fèi)實(shí)驗(yàn)操作指導(dǎo)文檔、批量實(shí)驗(yàn)平行對(duì)照方案參考資料，減少操作人員摸索調(diào)試時(shí)間。

 2.5 批次穩(wěn)定性可控，減少數(shù)據(jù)重復(fù)性偏差

每一批次成品均留存對(duì)照樣本，留存周期與產(chǎn)品效期匹配，若客戶實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常，可同步調(diào)取同批次留樣復(fù)測(cè)，區(qū)分操作誤差與試劑批次差異。配方體系采用標(biāo)準(zhǔn)化定量配制工藝，減少人工配制帶來的成分比例浮動(dòng)，同一產(chǎn)品不同生產(chǎn)批次之間酸堿度、緩沖能力、靶標(biāo)捕獲效率波動(dòng)區(qū)間處于可控范圍，適合需要長(zhǎng)期連續(xù)開展平行對(duì)照、梯度實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)匯總分析的課題項(xiàng)目。

 三、Mimic FluiX三款熱門產(chǎn)品詳細(xì)介紹

 3.1 仿生微流控外泌體分離試劑盒

 3.1.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

該試劑盒專為微流控芯片外泌體提取場(chǎng)景設(shè)計(jì)，區(qū)別于傳統(tǒng)超速離心、聚合物沉淀分離方案，試劑內(nèi)添加仿生親和捕獲組分，可在微通道層流環(huán)境下結(jié)合體液樣本內(nèi)的外泌體，降低雜蛋白、游離細(xì)胞碎片共分離比例；整套試劑分為裂解液、捕獲緩沖液、洗脫液三組分，組分無(wú)刺激性有機(jī)試劑，分離完成后的外泌體可直接用于后續(xù)蛋白免疫印跡、核酸提取、細(xì)胞共培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)；試劑粘度適配微米級(jí)微通道，低速壓力驅(qū)動(dòng)下即可完成流體循環(huán)，不會(huì)出現(xiàn)通道堵塞；單次操作所需樣本體積低可至數(shù)十微升，適配臨床少量血漿、唾液、腦脊液珍貴樣本。

 3.1.2 存儲(chǔ)條件

捕獲緩沖液、洗脫液：長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境2-8℃，避免陽(yáng)光直射，未開封狀態(tài)下穩(wěn)定周期12個(gè)月；

裂解液：長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境-20℃冷凍，分裝為獨(dú)立小管，避免反復(fù)凍融，反復(fù)凍融次數(shù)不超過5次；

整套試劑盒短途轉(zhuǎn)運(yùn)可搭配冰袋2-8℃臨時(shí)存放，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)長(zhǎng)不超過72小時(shí)，不可放置常溫環(huán)境長(zhǎng)時(shí)間靜置。

 3.1.3 工作原理

基于微尺度層流仿生親和篩選機(jī)制，樣本流體與捕獲緩沖液在微通道內(nèi)以平行層流狀態(tài)緩慢流動(dòng)，緩沖液中的特異性親和多肽組分與外泌體膜表面標(biāo)志性蛋白發(fā)生可逆結(jié)合，外泌體被固定于芯片通道修飾區(qū)域，血漿內(nèi)游離蛋白、細(xì)胞碎片因無(wú)對(duì)應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)隨廢液流出通道；待樣本全流經(jīng)通道后，通入洗脫液改變通道內(nèi)離子滲透壓，破壞多肽與外泌體的結(jié)合作用力，完整外泌體隨洗脫流體收集至樣本管；裂解液用于后續(xù)收集完成后外泌體膜裂解，釋放內(nèi)部核酸與蛋白物質(zhì)，完成下游檢測(cè)前處理。

 3.1.4 使用方法

1. 提前取出試劑盒各組分，按照對(duì)應(yīng)儲(chǔ)存條件復(fù)溫至室溫，輕微顛倒混勻液體組分，凍干裂解液加入配套無(wú)菌純水充分溶解；

2. 將微流控芯片安裝至流體驅(qū)動(dòng)設(shè)備，使用捕獲緩沖液完整沖洗全部微通道，去除通道內(nèi)殘留雜質(zhì)；

3. 將待處理體液樣本與捕獲緩沖液按照固定體積比例混勻，裝入樣本儲(chǔ)液倉(cāng)，設(shè)置低壓勻速流體驅(qū)動(dòng)模式，使混合液體緩慢流經(jīng)捕獲通道；

4. 全部樣本流通結(jié)束后，通入無(wú)雜蛋白清洗緩沖液沖洗通道，沖除未結(jié)合的游離雜質(zhì)；

5. 更換洗脫液儲(chǔ)液倉(cāng)，啟動(dòng)流體循環(huán)，收集通道流出的洗脫液體，液體內(nèi)部即為富集后的外泌體；

6. 若需要開展蛋白、核酸檢測(cè)，向收集液內(nèi)加入裂解液，室溫靜置15分鐘完成裂解，即可進(jìn)入后續(xù)實(shí)驗(yàn)流程。

 3.2 單細(xì)胞微流控分選緩沖液

 3.2.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

適配各類細(xì)胞分選微流控芯片，緩沖液內(nèi)添加低細(xì)胞毒性保護(hù)組分，細(xì)胞在微通道內(nèi)持續(xù)流動(dòng)2小時(shí)內(nèi)仍可維持正常活性；配方降低緩沖液與芯片內(nèi)壁的吸附作用，減少單細(xì)胞滯留堵塞通道的情況；滲透壓配比貼合哺乳動(dòng)物細(xì)胞生理環(huán)境，避免細(xì)胞吸水膨脹破裂或脫水皺縮；無(wú)熒光背景干擾物質(zhì)，分選完成后可直接配合熒光顯微鏡、流式檢測(cè)設(shè)備觀測(cè)細(xì)胞信號(hào)；緩沖液經(jīng)過無(wú)菌過濾處理，內(nèi)置微量抑菌組分，操作過程中不易出現(xiàn)微生物污染。

 3.2.2 存儲(chǔ)條件

未開封完整包裝長(zhǎng)期存放2-8℃冷藏，避光保存，穩(wěn)定周期10個(gè)月；開封后分裝至無(wú)菌離心管，單次分裝使用，剩余液體密封冷藏，開封后建議30天內(nèi)用完；不可冷凍存放，冷凍解凍后緩沖液內(nèi)保護(hù)組分會(huì)出現(xiàn)析出，影響細(xì)胞存活效率。

 3.2.3 工作原理

緩沖液以平衡鹽溶液為基礎(chǔ)體系，匹配細(xì)胞內(nèi)部滲透壓，維持細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)完整；添加非離子型低吸附表面活性劑，弱化細(xì)胞、蛋白與微通道基材之間的分子吸附作用力，保證單細(xì)胞隨流體勻速移動(dòng)；微量細(xì)胞保護(hù)組分可降低流體剪切力對(duì)細(xì)胞膜的損傷，細(xì)胞在微米通道高速流動(dòng)過程中減少凋亡、破裂概率；緩沖液離子濃度穩(wěn)定，不會(huì)干擾細(xì)胞表面抗原標(biāo)志物，分選完成后細(xì)胞表面蛋白結(jié)構(gòu)保持完整，不影響后續(xù)免疫熒光、細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。

 3.2.4 使用方法

1. 緩沖液提前從冷藏環(huán)境取出，放置室溫平衡30分鐘，輕柔顛倒混勻，避免劇烈搖晃產(chǎn)生大量氣泡；

2. 細(xì)胞懸液樣本與分選緩沖液按照固定比例稀釋，去除樣本內(nèi)團(tuán)簇細(xì)胞，使用細(xì)胞篩過濾雜質(zhì)；

3. 用分選緩沖液預(yù)沖洗微流控芯片全部流道，排出通道內(nèi)空氣泡；

4. 將稀釋后的細(xì)胞懸液裝入流體驅(qū)動(dòng)設(shè)備，設(shè)置適配芯片的流速參數(shù)，啟動(dòng)分選流程；

5. 目標(biāo)單細(xì)胞通過芯片分選通道后，使用緩沖液持續(xù)收集細(xì)胞，收集完成后可直接接種培養(yǎng)或開展熒光標(biāo)記檢測(cè)；

6. 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，剩余緩沖液密封冷藏，廢棄芯片使用緩沖液沖洗干凈后存放。

 3.3 微流控生化信號(hào)檢測(cè)反應(yīng)液

 3.3.1 產(chǎn)品特點(diǎn)

適配微流控芯片內(nèi)免疫生化顯色、熒光信號(hào)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，反應(yīng)液分為底物液、稀釋緩沖液兩組分，混合后可在微尺度通道內(nèi)穩(wěn)定發(fā)生酶促顯色反應(yīng)；反應(yīng)體系粘度適中，微通道內(nèi)擴(kuò)散速度均勻，同一批次樣本信號(hào)差值區(qū)間穩(wěn)定；組分不含強(qiáng)腐蝕性試劑，不會(huì)腐蝕PMMA、玻璃、COC材質(zhì)芯片；顯色背景值偏低，微量靶標(biāo)分子也可產(chǎn)生可識(shí)別信號(hào)，適配低濃度樣本檢測(cè)；兩組分分開包裝，未混合狀態(tài)下儲(chǔ)存周期更長(zhǎng)，按需配比可減少試劑浪費(fèi)。

 3.3.2 存儲(chǔ)條件

稀釋緩沖液：2-8℃避光冷藏，未開封穩(wěn)定周期12個(gè)月；

底物液：-20℃避光冷凍保存，分裝小管存放，反復(fù)凍融不超過3次；

兩組分混合后的工作液僅支持常溫臨時(shí)存放，配制完成后24小時(shí)內(nèi)使用完畢，不可長(zhǎng)期留存。

 3.3.3 工作原理

稀釋緩沖液提供穩(wěn)定中性反應(yīng)環(huán)境，控制微通道內(nèi)酸堿度、離子強(qiáng)度，避免靶標(biāo)抗原、酶標(biāo)記抗體發(fā)生變性；底物液內(nèi)含酶促顯色底物，當(dāng)微通道內(nèi)存在目標(biāo)免疫復(fù)合物時(shí)，結(jié)合在復(fù)合物上的標(biāo)記酶可催化底物發(fā)生氧化反應(yīng)，產(chǎn)生可見光或熒光信號(hào)；微通道層流環(huán)境讓底物與靶標(biāo)分子充分接觸，縮短信號(hào)生成所需時(shí)長(zhǎng)，依靠光學(xué)檢測(cè)設(shè)備捕捉信號(hào)強(qiáng)度，完成樣本內(nèi)靶標(biāo)分子半定量分析。

 3.3.4 使用方法

1. 提前取出兩組分試劑，底物液室溫融化，稀釋緩沖液復(fù)溫至常溫，分別顛倒混勻；

2. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)量，按照固定體積比例混合稀釋緩沖液與底物液，配制成檢測(cè)工作液；

3. 完成樣本孵育、清洗步驟后的微流控芯片，向儲(chǔ)液倉(cāng)通入配制完成的工作液；

4. 設(shè)備維持恒定流速，讓工作液在反應(yīng)通道內(nèi)循環(huán)，按照說明書標(biāo)準(zhǔn)時(shí)長(zhǎng)靜置反應(yīng)；

5. 反應(yīng)結(jié)束后，將芯片放置光學(xué)檢測(cè)設(shè)備下采集信號(hào)數(shù)值，完成數(shù)據(jù)記錄；

6. 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后廢棄剩余工作液，不可回收留存，芯片使用清洗緩沖液沖洗干凈。

 四、Mimic FluiX產(chǎn)品可解決的各類實(shí)驗(yàn)常見問題

 4.1 微量珍貴樣本損耗過高問題

臨床穿刺液、微量腦脊液、稀有循環(huán)細(xì)胞等樣本獲取難度大、單次取樣體積有限，使用普通試劑處理時(shí)，樣本蛋白、細(xì)胞容易吸附在微流控通道內(nèi)壁，最終可收集的目標(biāo)物質(zhì)數(shù)量不足，無(wú)法支撐多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)。Mimic FluiX系列試劑添加低吸附配方組分，降低生物分子與芯片基材結(jié)合比例，提升樣本回收量，少量樣本即可完成完整分離、檢測(cè)流程，減少重復(fù)采樣需求。

 4.2 微通道氣泡堆積、流體分層堵塞問題

常規(guī)緩沖液表面張力與微尺度通道適配性不足，液體通入芯片時(shí)易產(chǎn)生微小氣泡，氣泡滯留通道會(huì)阻斷流體循環(huán)，中斷實(shí)驗(yàn)流程；部分試劑粘度不均衡，會(huì)出現(xiàn)流體分層，靶標(biāo)物質(zhì)無(wú)法均勻擴(kuò)散。品牌試劑針對(duì)微米級(jí)流道調(diào)整粘度與表面張力，液體流通階段氣泡生成量減少，流體保持穩(wěn)定層流狀態(tài)，降低通道堵塞概率，減少實(shí)驗(yàn)中途停機(jī)調(diào)試次數(shù)。

 4.3 細(xì)胞分選過程活性下降、破裂凋亡問題

普通平衡鹽緩沖液滲透壓、保護(hù)組分不全，單細(xì)胞在微通道持續(xù)流動(dòng)時(shí)，流體剪切力會(huì)損傷細(xì)胞膜，大量細(xì)胞出現(xiàn)破裂、凋亡，后續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)、標(biāo)志物檢測(cè)無(wú)法獲得有效數(shù)據(jù)。Mimic FluiX單細(xì)胞分選緩沖液匹配細(xì)胞生理滲透壓，添加抗剪切保護(hù)組分，延長(zhǎng)細(xì)胞存活時(shí)長(zhǎng)，分選后細(xì)胞完整度更高，下游實(shí)驗(yàn)成功率得到提升。

 4.4 不同試劑配伍沖突，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)大

實(shí)驗(yàn)室分開采購(gòu)多家廠商的分離緩沖液、檢測(cè)底物液，不同產(chǎn)品配方離子濃度、表面活性劑種類存在差異，混合使用時(shí)易出現(xiàn)蛋白沉淀、酶活性下降，同批次平行樣本檢測(cè)數(shù)值差值偏大，數(shù)據(jù)重復(fù)性不足。Mimic FluiX整套配套試劑完成兼容性測(cè)試，同品牌產(chǎn)品搭配使用不會(huì)產(chǎn)生配伍沖突，批次間數(shù)據(jù)波動(dòng)區(qū)間更小，適合長(zhǎng)期連續(xù)課題實(shí)驗(yàn)。

 4.5 試劑儲(chǔ)存條件苛刻，中小型實(shí)驗(yàn)室難以存放

部分進(jìn)口微流控耗材全部組分要求全程超低溫冷凍，實(shí)驗(yàn)室需長(zhǎng)期占用超低溫冰箱存儲(chǔ)空間，野外采樣、小型課題組倉(cāng)儲(chǔ)條件有限，無(wú)法滿足儲(chǔ)存要求。Mimic FluiX區(qū)分常溫、普通冷藏、冷凍三類儲(chǔ)存產(chǎn)品，多數(shù)基礎(chǔ)緩沖試劑僅需家用冰箱2-8℃存放，凍干試劑盒降低冷鏈運(yùn)輸與存儲(chǔ)壓力，適配多種實(shí)驗(yàn)室倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境。

 4.6 實(shí)驗(yàn)操作流程復(fù)雜，操作人員調(diào)試周期長(zhǎng)

市面多數(shù)微流控試劑僅提供簡(jiǎn)短操作步驟，未針對(duì)流體流速、樣本稀釋比例、異常情況給出調(diào)整方案，新操作人員需要花費(fèi)大量時(shí)間反復(fù)調(diào)試參數(shù)，浪費(fèi)試劑與樣本。Mimic FluiX每款產(chǎn)品配套詳細(xì)分步操作文檔，標(biāo)注流速區(qū)間、樣本配比、常見異常排查方式，同時(shí)可通過上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司對(duì)接技術(shù)人員獲取操作指導(dǎo)，縮短操作人員熟悉周期。

 4.7 生化檢測(cè)背景信號(hào)偏高，低濃度樣本無(wú)法識(shí)別

普通檢測(cè)反應(yīng)液雜質(zhì)含量偏高，無(wú)靶標(biāo)樣本也會(huì)產(chǎn)生基礎(chǔ)顯色信號(hào)，低濃度微量靶標(biāo)的信號(hào)差值不明顯，難以區(qū)分陰性與弱陽(yáng)性樣本。Mimic FluiX生化信號(hào)檢測(cè)反應(yīng)液經(jīng)過多重純化，降低背景顯色值，微量靶標(biāo)分子即可產(chǎn)生清晰可識(shí)別的光學(xué)信號(hào)，拓寬樣本濃度檢測(cè)區(qū)間。

 五、采購(gòu)Mimic FluiX產(chǎn)品常見疑問及對(duì)應(yīng)解答

 5.1 疑問1：采購(gòu)渠道是否僅有上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司，能否直接聯(lián)系品牌廠家訂貨？

解答：Mimic FluiX上海維琨生物國(guó)內(nèi)全部經(jīng)銷、倉(cāng)儲(chǔ)、配送業(yè)務(wù)統(tǒng)一授權(quán)上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司承接，品牌廠家不直接對(duì)接終端實(shí)驗(yàn)室訂單，所有采購(gòu)需求、樣品申請(qǐng)、批量報(bào)價(jià)、期貨預(yù)定均需要通過該代理商對(duì)接。統(tǒng)一經(jīng)銷模式可以整合倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)存，縮短訂單發(fā)貨周期，同時(shí)代理商配備專職技術(shù)對(duì)接人員，同步承接售前咨詢、售后問題處理工作，無(wú)需分別對(duì)接廠家、倉(cāng)儲(chǔ)多方主體。

 5.2 疑問2：試劑開封后沒有一次性用完，剩余組分該如何保存，是否會(huì)快速失效？

解答：不同品類試劑開封后保存方式存在區(qū)分。緩沖類液體試劑開封后，分裝至無(wú)菌避光離心管密封冷藏，30天內(nèi)使用完畢影響較小；冷凍型底物液、裂解液分裝為小管，單次取用一管，減少整瓶反復(fù)凍融；混合配制后的工作液無(wú)長(zhǎng)期儲(chǔ)存能力，需要現(xiàn)配現(xiàn)用。嚴(yán)格按照說明書儲(chǔ)存條件存放，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)用完，試劑核心性能不會(huì)出現(xiàn)明顯衰減，超出時(shí)限后建議更換新品，避免影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

 5.3 疑問3：購(gòu)買試劑盒后實(shí)驗(yàn)未達(dá)到預(yù)期效果，是否可以辦理退換貨？

解答：首先區(qū)分問題成因，若經(jīng)技術(shù)人員核實(shí)為產(chǎn)品批次質(zhì)量問題，提供實(shí)驗(yàn)記錄、樣本檢測(cè)圖譜、產(chǎn)品包裝照片等佐證材料，可由上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司協(xié)助辦理補(bǔ)發(fā)或退換；若因操作人員樣本處理不當(dāng)、芯片規(guī)格不匹配、儲(chǔ)存條件不符合要求、實(shí)驗(yàn)參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤導(dǎo)致結(jié)果異常，不屬于產(chǎn)品質(zhì)量范疇，無(wú)法辦理退換貨。已開封、分裝使用的試劑，無(wú)質(zhì)量問題情況下不支持退換，采購(gòu)前可提前對(duì)接技術(shù)人員確認(rèn)產(chǎn)品是否適配自身實(shí)驗(yàn)體系。

 5.4 疑問4：產(chǎn)品是否適配所有材質(zhì)微流控芯片，更換芯片基材是否需要更換試劑？

解答：Mimic FluiX全系試劑適配市面主流PMMA、PDMS、玻璃、COC材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化微流控芯片，常規(guī)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景下無(wú)需更換試劑；特殊定制改性涂層芯片，可提前向代理商提供芯片材質(zhì)、涂層信息，由品牌技術(shù)人員評(píng)估試劑適配性，必要時(shí)提供小份樣品開展預(yù)實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)無(wú)吸附、腐蝕問題后再批量采購(gòu)。

 5.5 疑問5：?jiǎn)未尾少?gòu)量較少是否提供樣品試用，樣品如何申請(qǐng)？

解答：針對(duì)高校課題組、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)可申請(qǐng)產(chǎn)品小樣，樣品申請(qǐng)通道統(tǒng)一對(duì)接上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司客服，提交課題方向、實(shí)驗(yàn)芯片規(guī)格、樣本類型等信息，審核完成后可申領(lǐng)小規(guī)格試用裝；小樣庫(kù)存存在限額，熱門試劑盒小樣供應(yīng)周期存在波動(dòng)，大批量課題可優(yōu)先預(yù)定小樣，完成預(yù)實(shí)驗(yàn)后再下正式采購(gòu)訂單。

 5.6 疑問6：冷凍型試劑運(yùn)輸過程冷鏈中斷，收到后解凍升溫，產(chǎn)品是否還能正常使用？

解答：簽收貨物時(shí)第一時(shí)間檢查冷鏈包裝、冰袋干冰狀態(tài)，若冷鏈中斷時(shí)間較短、試劑未全融化，可將產(chǎn)品立刻放回對(duì)應(yīng)低溫儲(chǔ)存環(huán)境，靜置平衡24小時(shí)后取小樣開展平行測(cè)試，性能無(wú)衰減即可正常使用；若全程常溫放置超過48小時(shí)、液體出現(xiàn)分層析出、渾濁變色，不可繼續(xù)用于實(shí)驗(yàn)，及時(shí)聯(lián)系代理商拍照反饋，核對(duì)運(yùn)輸問題后處理。

 5.7 疑問7：不同批次同一款試劑，實(shí)驗(yàn)信號(hào)數(shù)值存在小幅差異是否屬于正常情況？

解答：生物試劑依靠多組分有機(jī)、無(wú)機(jī)原料配制，原料天然理化特性存在小幅區(qū)間浮動(dòng)，不同生產(chǎn)批次之間檢測(cè)信號(hào)、分離效率會(huì)出現(xiàn)小幅差值，該浮動(dòng)區(qū)間控制在實(shí)驗(yàn)室可接受范圍，不會(huì)改變實(shí)驗(yàn)定性結(jié)果；若批次間數(shù)據(jù)差值過大，可留存對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品留樣，交由品牌技術(shù)人員復(fù)測(cè)，排查是否存在生產(chǎn)質(zhì)控異常。

 5.8 疑問8：試劑是否可以用于人體臨床診斷檢測(cè)場(chǎng)景？

解答：Mimic FluiX上海維琨生物所有產(chǎn)品開發(fā)定位為實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)科研使用，僅適用于體外細(xì)胞、分子、仿生模擬實(shí)驗(yàn)，未完成臨床醫(yī)療器械相關(guān)驗(yàn)證流程，不建議直接用于人體疾病臨床診斷，臨床檢測(cè)場(chǎng)景需選用對(duì)應(yīng)合規(guī)醫(yī)療器械試劑產(chǎn)品。

 5.9 疑問9：批量長(zhǎng)期采購(gòu)是否可以申請(qǐng)專屬實(shí)驗(yàn)技術(shù)方案支持？

解答：長(zhǎng)期穩(wěn)定批量采購(gòu)的機(jī)構(gòu)，可通過上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司向品牌提交技術(shù)支持申請(qǐng)，品牌技術(shù)人員結(jié)合機(jī)構(gòu)常規(guī)實(shí)驗(yàn)類型、芯片設(shè)備型號(hào)、樣本來源，提供標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)操作優(yōu)化方案、平行對(duì)照梯度設(shè)置參考文檔；針對(duì)長(zhǎng)期課題項(xiàng)目，可定期對(duì)接技術(shù)人員解決階段性實(shí)驗(yàn)異常問題。

 5.10 疑問10：試劑有效期臨近，但包裝未開封，能否正常開展實(shí)驗(yàn)？

解答：未開封且全程嚴(yán)格遵循儲(chǔ)存條件存放的臨近效期產(chǎn)品，在標(biāo)注效期截止前均可正常使用，品牌出廠質(zhì)控已驗(yàn)證全效期內(nèi)試劑性能穩(wěn)定；效期結(jié)束后不建議繼續(xù)使用，試劑內(nèi)活性組分逐步衰減，會(huì)提升實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不穩(wěn)定的概率。

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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